常州制药用洁净管道多少钱

    作为一个极为普遍的系统元素，管道系统广存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性，如在制*行业也可再粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道。下面，我们一起来分析一下，制*行业洁净管道的特点和设计。浅析制*行业洁净管道系统法规要求：医*制剂领域相对于原料*领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医*制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品，也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是**GMP对此的一些要求及描述：~生产设备不得对*品有任何危害，与*品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与*品发生化学反应或吸附*品，或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。~各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。洁净管道的低流阻设计，减少能耗。常州制药用洁净管道多少钱

    清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。a纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需要钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，比较好能装一只流量计；b碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放；c冲洗：将纯化水加入贮罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致，排放时间至少30min；d纯化：(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液，在49-50℃温度下循环60min后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min然后排放；a.初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5min；b.冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致；c.纯蒸汽消毒：将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统，每个使用点至少冲洗15min。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。上海制药用洁净管道大概多少钱洁净管道的连接件采用无菌处理，确保安全。

    在厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,*液在配制溶器之间的传输和分配等等。创洋公司了解这些系统的通行惯例和特殊要求,为客户提供工艺容器的设计、制作、安装、测试和验证支持服务。根据生物工程设备的特殊要求,洁净管道工程应有良好的结构,满足制*学、卫生学的要求。一个好的管道系统应在以下方面充分考虑材料的化学稳定性—无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。表面处理—与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。连接方式——以采用氩气保护自动轨迹焊接为主,在有方便拆装要求的地方,采用卫生快开连接。合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的流速,防止微生物在管壁停留和附着、滋生。倾斜度——利于排空,使溶液能自身重力排净,同时应避免出现多处低点。接附件、阀门处限制长径比——防止出现长盲管端,阻止微生物在此生长。温度——在某些温度范围内,可以有效防止微生物滋生。例如**通行的方法:注射用水在以上保温或65℃以上循**温。采样点、检测点——合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。保温——防止、、结露,节约能源。

    不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在，氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会加速不锈钢的腐蚀，降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中，需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制*用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。小结以上简要介绍了制*行业洁净管道的一些特点。其中关于死水盲管的控制与检测、管道内壁粗糙度的严格要求等都是针对管道中微生物的控制。可以说微生物的控制和防止在洁净管道的设计建设过程中应该得到特别的重视和注意，这点是和其他行业相比，比较特殊的一点，任何的遗漏和疏忽都有可能导致终的*品受到影响，因此要防微杜渐。洁净管道系统在医疗设备中提供无菌流体。

二、洁净管道的设计和施工要点1.选择合适的材料：在设计洁净管道时，需要根据介质的性质和要求选择合适的材料，确保管道的耐腐蚀性和无菌性。2.确保管道无死角：洁净管道的设计应尽量减少死角和盲区，避免污物和菌落的滋生和积聚。3.合理布局和连接：洁净管道的布局应根据实际需求进行合理规划，避免交叉污染和混淆。4.严格施工和验收：在洁净管道的施工过程中，需要严格按照设计要求进行施工和安装，同时进行验收和检测，确保管道的质量和无菌性。洁净管道的耐化学腐蚀性，适用于多种化学流体。南京PPH洁净管道焊接

洁净管道的清洁和消毒程序简单快捷。常州制药用洁净管道多少钱

洁净管道是指在工业生产和实验室等环境中，通过特殊设计和材料制造的管道系统，用于输送洁净介质，保证输送过程中的洁净度和无菌性。下面是关于洁净管道的相关内容：一、洁净管道的特点和应用领域洁净管道具有以下几个特点：材料选择严格：洁净管道的材料选择非常严格，通常采用不锈钢、聚丙烯、聚四氟乙烯等无菌、耐腐蚀的材料，以确保输送的介质不受污染。 设计合理：洁净管道的设计需要考虑材料的光滑度、封闭性和无菌性等因素，以确保管道内部无死角，减少菌落滋生和介质污染的可能性。常州制药用洁净管道多少钱