常州GMP洁净管道供应
洁净管道在制药行业中的重要性在制药行业中,洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节,对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。洁净管道还能够提高生产效率。洁净管道的设计和布局能够减少管道的阻力和压力损失,提高药品的输送速度和效率。同时,洁净管道的清洁性和易于维护的特点,也能够减少生产过程中的停机时间和维护成本,提高生产效率。高标准的洁净管道,适用于高纯度化学品输送。常州GMP洁净管道供应
配备一个容积V2=V1的配液槽和一个容积V3=2V2的酸碱中和罐(用来中和管道脱脂、酸洗、钝化所排出的污水);后根据配液槽的容积、装料系数及所配酸碱液的浓度计算并准备好足够使用量的酸碱;确保管路与配液槽、循环水泵构成循环系统。纯化水预冲洗时,先循环冲洗15~30min,然后一边排水一边加入纯化水,直至排出的水清洁,无可见异物,循环系统中好能装流量计。脱脂时,往配液槽中加入NaOH,配成3%的NaOH溶液,循环2h后,通过中和罐中和处理后排放。然后立刻进行水冲洗,循环10min后,边进水边排水,待出水为中性时停止。酸洗时,往配液槽中加入48%HNO3和99%HF,配成20%的HNO3溶液和3%的HF溶液,循环,通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗,循环10min后,边进水边排水,待出水为中性时停止。钝化时,往配液槽中加入48%HNO3,配成20%的HNO3溶液,循环2h后,通过中和罐中和后排放。然后立刻进行水冲洗,循环10min后,边进水边排水,待出水的电阻率与进水一致时,再循环冲洗15min。后将管路全部排空,关闭各阀门将系统**到正常状态。酸洗钝化结束后,进行效果检验,将配制好的赤血盐硝酸溶液涂在内表面上,观察变况,5~10s变色为不合格,10~20s变色为合格。洁净管道大概多少钱洁净管道系统在乳制品加工中保持产品新鲜。
洁净管道是指在工业生产和实验室等环境中,通过特殊设计和材料制造的管道系统,用于输送洁净介质,保证输送过程中的洁净度和无菌性。下面是关于洁净管道的相关内容:一、洁净管道的特点和应用领域洁净管道具有以下几个特点:材料选择严格:洁净管道的材料选择非常严格,通常采用不锈钢、聚丙烯、聚四氟乙烯等无菌、耐腐蚀的材料,以确保输送的介质不受污染。 设计合理:洁净管道的设计需要考虑材料的光滑度、封闭性和无菌性等因素,以确保管道内部无死角,减少菌落滋生和介质污染的可能性。
用水设备系统洁净管道的一些特点1.洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应GMP要求:“生产设备不得对*品有任何危害,不得与*品发生化学反应或吸附*品,或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:一般来讲,制*用水系统的洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很多数情况下奥氏体不锈钢是用途的一种材质,可以用于各种制*行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行,较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性,一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。综合以上因素和成本的考虑,316L这种材质是适合制*洁净管道的一种材质。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材质选择主要的考虑因素是在防锈上,要尽量减少管道中锈出现的可能性。如果管道中将输送不能确定的流体,腐蚀测试是一种好办法,可帮助设计人员选择合适的材质。在管道系统中还有管件、阀门、垫片等其他组成部分,其中管件及阀门因与管道选择一样的材质。一来可以拥有较好的抗腐蚀性。 洁净管道系统适用于半导体制造的超纯水输送。
在厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,*液在配制溶器之间的传输和分配等等。创洋公司了解这些系统的通行惯例和特殊要求,为客户提供工艺容器的设计、制作、安装、测试和验证支持服务。根据生物工程设备的特殊要求,洁净管道工程应有良好的结构,满足制*学、卫生学的要求。一个好的管道系统应在以下方面充分考虑材料的化学稳定性—无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。表面处理—与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。连接方式——以采用氩气保护自动轨迹焊接为主,在有方便拆装要求的地方,采用卫生快开连接。合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的流速,防止微生物在管壁停留和附着、滋生。倾斜度——利于排空,使溶液能自身重力排净,同时应避免出现多处低点。接附件、阀门处限制长径比——防止出现长盲管端,阻止微生物在此生长。温度——在某些温度范围内,可以有效防止微生物滋生。例如**通行的方法:注射用水在以上保温或65℃以上循**温。采样点、检测点——合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。保温——防止、、结露,节约能源。洁净管道系统在水处理中提供纯净的水源。洁净管道焊接
洁净管道的热稳定性好,适用于高温流体。常州GMP洁净管道供应
清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。a纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,比较好能装一只流量计;b碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放;c冲洗:将纯化水加入贮罐,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30min;d纯化:(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60min后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min然后排放;a.初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5min;b.冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致;c.纯蒸汽消毒:将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统,每个使用点至少冲洗15min。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。常州GMP洁净管道供应
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