常州食品行业洁净管道公司

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接：头选的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。在洁净管道的设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。常州食品行业洁净管道公司

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。嘉兴药厂洁净管道厂家洁净管道一般普遍应用于制药行业。

洁净管道在安装时的注意事项：（1）当风管与风机连接时，应在进出风口处加软接头，其软接头的断面尺寸应与风机进出风口一致。软管接头一般可采用帆布、人造革等材料，软管长度不宜小于200，松紧度应适宜，柔性软管可缓冲风机的振动。（2）当风道与除尘设备、加热设备等连接前，应待设备安装完毕后，按实际测绘的图纸进行预制与安装。（3）风道安装时，进、出风日宜在风道预制时开出洞口，如需在安装完毕的风道上现开风口，洁净管道安装接口处应严密。（4）当输送含凝结水或含湿量较大的气体时，其水平管道宜设有坡度，并在低点处接排水管。洁净管道安装安装时风道底部不宜出现纵向接缝，对底部有接缝处应进行密封处理。（5）对输送易燃、易爆气体的钢板风道，在风道连接法兰处应安装跨接线，并与静电接地网连接。

洁净管道消毒灭菌：洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒与杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用，同时也是GMP要求中不可或缺的方面，因此严格遵守GMP及相关规范要求，对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控，是保证药品质量的重要因素；同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。洁净管道的表面应当光洁、平整。

洁净管道的应用：在制药、食品、生物医疗行业中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如：纯化水的分配系统，注射用水的分配系统，药液在配制容器之间的传输与分配等等。这些分配系统所采用的洁净管道在焊接上除了要达到常规工业管道对焊缝的要求外，还要求焊接时管内、外表面不受污染，焊缝内、外表面必须与母材光亮度基本一致，并能够满足制药学、卫生学的要求。因此对是施工队伍，及焊接工具具有较高要求，一般需要自动焊机对洁净管路进行焊接，减少人为误差。不同洁净管道走向采用不同的坡度安装方式，目的是为了保证良好的自排净功能。常州食品行业洁净管道公司

洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。常州食品行业洁净管道公司

GMP洁净管道设计原则：1.表面的光洁度。管道与介质所接触的表面一定要平整，而且还要容易清洁，这样能减少产生污物与细菌，介质与管件、管道、仪表的接触面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋与死角。对于管道里的死角，必须要彻底的清楚，这样能够减少细菌的产生，同时也避免了污染产品、在设计管道的时候，要尽量避免液袋，如果避免不了的时候也要尽量的减少。可接受的准则：在主管外表面所量出支管的长度，其支管外径一定要≤3倍。3.排放距离。根据有关要求，放净管道在连接到地沟的时候要有足够的尺寸，而且与地面也要有一定的距离，或者是安装机械装置，这样就能预防废水出现反虹吸这样的问题。常州食品行业洁净管道公司

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