新疆体成形器械

【产品名称】

一次性使用泌尿道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

【使用方法】

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，配套器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入配套器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的配套器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 经皮椎体成形术主要适用于新鲜、无神经压迫症状、椎骨后壁完整的轻中度（Ⅰ度、Ⅱ度）椎体压缩性骨折。新疆体成形器械

椎体成形术：以加固椎体强度、减少其疼痛和骨折的风险、增加椎体稳定性为目的，进行骨水泥注入的一种微创技术，其主要目的是稳定椎体减轻疼痛，可与其他诊疗联合运用，有效诊疗老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折。ＰＫＰ是ＰＶＰ的改良方法，拥有可在椎体内扩张的球囊扩张系统，从而在椎体内形成较大空腔、具备一定程度的复位作用，低压灌注骨水泥以降低发生渗漏的概率。与ＰＶＰ相比，理论上ＰＫＰ在缩小Ｃｏｂｂ氏角、改善后凸畸形等方面更有优势，但费用较高，而在恢复骨折椎生物力学性能、生活质量的改善、并发症的发生等方面并无明显差异，故临床上患者更乐于接受ＰＶＰ手术诊治。江苏体成形适应症在椎体成形术中使用高黏度骨水泥椎体成形术诊疗 OVCF，可以缩短手术时间。

经皮椎体成形术主要适用于新鲜、无神经压迫症状、椎骨后壁完整的轻中度（Ⅰ度、Ⅱ度）椎体压缩性骨折；经皮椎体后凸成形术除适用于与经皮椎体成形术相同的椎体压缩性骨折患者外，还适用于6个月以上陈旧性脊柱压缩骨折、上下相邻椎体多节段压缩骨折（继发于骨质疏松性椎体压缩性骨折）、严重后凸畸形伴骨折导致腰背痛（顽固性）等患者。经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术的禁忌证相同，具体如下：①血脂水平过高症伴下肢或全身血管栓塞；②高龄；③穿刺通路局部被传染；④凝血功能异常；⑤对术中所需造影剂、灌注剂过敏；⑥合并神经系统损伤；⑦椎体压碎性骨折合并小关节脱位/椎间盘脱位；⑧椎弓根骨折无法实施穿刺；⑨心、肝、肾等机体重要脏器功能不全。

新型骨囊袋填充技术（vesselplasty）是经皮椎体成形术和椎体后凸成形术的一种新的替代方法。此技术可以控制注入骨水泥的量，恢复椎体的高度。由Darwono于2004年头一回开展。该技术采用的Vessel-X囊袋填充器是由高分子材料相互交错编织成网袋状结构，而不是使用球囊来扩张椎体，通过直接灌注粘稠的骨水泥即可达到膨胀的目的，其致密的高分子网层结构能够包裹大部分骨水泥，并且允许少量的骨水泥渗到网层之外，与骨组织耦合，增加了椎体的稳定性；并且，其囊袋的形状在膨胀后相对固定，在严重椎体塌陷的情况下也能起很好的固定作用，同时能够较好的控制骨水泥的分布，杜绝了骨水泥泄露，减少患者的神经症状，杜绝了术后出现截瘫等严重并发症，很大的提高了手术的安全性。经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术均属于微创手术，术中在避免对机体造成相应创伤的基础上处理骨折情况。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 经皮椎体后凸成形术均已广泛应用于诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，并获得一定效果。四川体成形术价格

椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧根入路相比，双侧可以很好地改善骨水泥的分布情况。新疆体成形器械

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 新疆体成形器械

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