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消毒产品检测产品投放市场前的要求每批产品投放市场前,生产企业应按《消毒管理办法》第十九条、《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定进行卫生质量检验,合格后方可出厂。不同消毒产品卫生质量出厂检验项目应符合以下要求:消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学、生物指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。消毒产品检测多久可以出报告?常州哪里做消毒产品检测服务商家
消毒产品检测中生产用水的卫生要求生产用水的水质质量应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。卫生用品原材料的要求卫生用品原材料应符合以下要求:原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料不应裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期;对影响产品卫生质量的原材料应有相应的检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施;禁止使用废弃的卫生用品作原料或半成品。镇江怎么做消毒产品检测供应商家消毒产品检测怎么做?
消毒产品检测消毒液质量监测标准操作规程:适用范围监测消毒液(含氯消毒液、碘制剂、过氧乙酸、戊二醛等)的有效浓度和染菌量情况。监测时机新配制(购进)的消毒液或使用中的消毒液。基本方法:学指示法:使用试纸测试消毒液的浓度;琼脂倾注法:实验室检测消毒液的染菌量。基本试剂:对于醇类与酚类消毒剂,稀释液用普通营养肉汤即可;对于含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂,需在肉汤中加入0.1%硫代硫酸钠;对于洗必泰、季铵盐类消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80和0.3%卵磷脂;对于醛类消毒剂,需在肉汤中加入0.3%甘氨酸;对于含有表面活性剂的各种复方消毒剂,需在肉汤中加入3%(W/V)吐温80,以中和被检样液的残效作用。
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。消毒产品检测收费标准。
消毒产品检测投放市场前的监督检查对生产企业消毒产品出厂检验报告,出厂检验项目、检验频次和检验结果进行监督检查,查看是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和产品企业标准的规定。对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;消毒产品生产、经营和使用单位的监督检查对生产、经营和使用单位的消毒产品进行抽检,检查产品卫生质量是否符合国家有关标准、规范和规定。产品配方的监督检查查看产品配方与产品卫生许可批件批准时或卫生安全评价报告是否相符。卫生安全评价报告的监督检查检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告;企业标准的监督检查检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;新消毒产品的监督检查核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。必要时对消毒产品进行监督抽检。消毒产品检测服务中心。常州哪里做消毒产品检测服务商家
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消毒产品检测毒理学实验项目:消毒剂需求检测的毒理学项目主要有急性经口毒性实验、急性吸入性毒性实验、皮肤影响实验(一次破损、一次完好、屡次完好)、眼影响实验、阴道黏膜影响实验(一次、屡次)、致突变实验。重复运用的皮肤消毒剂和手消毒剂需求做屡次皮肤影响,标签说明书标示用于阴道黏膜的消毒剂应做阴道黏膜影响实验,偶尔运用或距离数日运用的消毒剂,选用一次阴道黏膜影响实验;如果每日运用或连续数日运用的消毒剂,选用屡次阴道黏膜影响实验。常州哪里做消毒产品检测服务商家
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