常州生产企业ISO9001认证要求

ISO9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.ISO9001要求较全策划，编制体系认证工作计划；2.ISO9001要求掌握信息，选择认证机构；3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.ISO9001要求送审质量保证手册； 5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作；6.ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息；7.ISO9001要求对不符合项组织整改；8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书；9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。ISO9001可以帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。常州生产企业ISO9001认证要求

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。江苏贸易公司ISO9001认证标准ISO9001实施好处：它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。

ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中较**、较普遍的产品。 ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上较成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。ISO9001是由全球初一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上较成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不只为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO9001节省了第二方审核的精力和费用：在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为一方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对一方进行审核，这样，不管是对一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范兼容，如ISO45001职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系。

企业或组织应按ISO9001本标准的要求，建立，实施，保持和持续改进质量管理体系，包括所需的过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：•a）确定这些过程所需的输入和期望的输出•b）确定这些过程的顺序和相互作用•c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制•d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得。企业或组织应确定ISO9001质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：•e）分配这些过程的职责和权限•f）按照6.1的要求应对风险和机遇•g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果•h）改进过程和质量管理体系。ISO9001适用于任何企业。常州纺织业ISO9001认证价格

ISO9001标准是ISO组织颁布的影响面较广的一个管理体系标准。常州生产企业ISO9001认证要求

IS09001是一种管理方法，想一想，ISO(国际标准化组织)从1947年成立至今，一直致力于标准化的工作，从1987年正式发布ISO9000标准以来，到现在已经经历了1994版、2000版和2008版三个版本，每一个版本的修正都是紧随着管理创新理论和密切结合世界各国企业的实际共性，准确地讲，ISO9001是集世界有关发达国家、发展国家中众多管理精英的智慧结果。它运用到的一些管理工具都是当今国际上先进的和科学的。我们世界各国现代企业用到它就是一个管理工具，体会它就是一种管理理念。常州生产企业ISO9001认证要求

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