陕西导引器技术要求

一次性内窥镜用导引器由导引器和辅助定位器（可选）组成。导引器由外管、护套管和手柄组成，部分规格带显影环、鞘管定位器。按外管腔道不同分为单腔和双腔，按结构和尺寸不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。一次性内窥镜用导引器的适用范围：手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。使用环境：一次性内窥镜用导引器提供给医疗机构，需要有资质和经验的医生在手术室将其用于配套的医疗器械。扩张完成后在蕞短时间内将螺旋取石网篮伸入胆管取石。陕西导引器技术要求

按照介入手术器械进入病变位置的路径来分类，可以将介入手术分为：血管内介入[4]和非血管内介入[5]。血管内介入是指使用直径为2mm左右的穿刺针，穿刺进入人体血管，导入导丝和导管并进入人体血液循环系统，医生在血管造影机或者超声设备的影像引导下，将鞘管或输送系统沿导丝送到预定的位置，通鞘管或导管注射造影剂获取X射线下的影像或者通过超声探头获得超声影像，了解病变处血管情况，然后输送器械或者药物到病变血管位置进行氵台疗的方法。陕西导引器技术要求ru头肌切开时建议至少行中切开，以 便碎石网篮通过ru头开口。

介入手术属于微创手术的一种，是一种基于高新科技手段进行的一种微创性手术氵台疗方法，即在高精密医学成像设备的帮助下，将特制的导管、导丝等精密器械，从自然通道或切口位置导入人体，对人体内病变组织进行诊断或局部氵台疗的微创手术方式。介入手术氵台疗方式应用数字影像技术，并借助导管和导丝等工具极大了扩大了手术医生的视野和可操作范围，并且介入手术穿刺点十分细小，无需切开人体组织就能实现许多过去无法氵台疗，必须依靠外科手术或内科氵台疗且氵台疗效果欠佳的疾病，如月中瘤、血管瘤、肾动脉狭窄等。

胆囊结石（Ｇａｌｌｓｔｏｎｅ，ＧＳ）在世界各地都是一个常见的临床疾病，在西方 国家中的发病率为１５％－２０％，在亚洲人中的发病率约为１０％。其中，３％－１０％ 的胆囊切除患者会出现胆总管结石，即继发性胆总管结石。此外，还有一部分 是由胆管扩张、胆道损伤、细菌gan染、胆汁淤积等原因形成的原发性胆总管结石。 无论是继发性还是原发性胆总管结石，即使是患者本人无自觉症状，在筛查时发 现的结石，当结石在胆道内移动、胆道痉挛时，都有引起腹tong、梗阻性黄疸、继 发性胆汁性肝硬化、急性胆源性胰腺炎及急性化脓性梗阻性胆管炎等临床急危重 症的可能。国内ＥＲＣＰ诊治指南推荐胆总管结石都应进行取石zhi疗，当内镜取石 或外科手术的风险过高时才考虑保守zhi疗。Ｅ Ｓ Ｔ ＋ Ｅ Ｐ Ｂ Ｄ zhi疗老年人 困 难胆 管结 石 是安 全 、 有 效 的。

合并II型糖尿病的胆总管结石患者术后并发症发生影响因素是多 种因素互相作用的结果；另外ru头扩张是高淀粉酶血症、胰腺炎的共同du立危 险因素，EST是胆管炎、结石复发的共同du立危险因素，术前应结合患者病情 及是否伴有相关并发症发生的高危因素给予个体化治疗方案，以降低术后早期 并发症发生风险，院外加强患者随访及时调整治疗方案。胆石症为人类消化系统中常见、多发的良xing病变之一，据估计在全球范围 内大约有10-20%的人有胆石症，其中15%者为胆总管结石。PKP术中 将球囊置入裂隙内单纯将裂隙扩大会造成更大的空 腔，进而造成注入的骨水泥在椎体内形成团块。陕西导引器技术要求

球囊多点扩张ＰＫＰ术是在传统单侧椎弓根穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来。陕西导引器技术要求

随着介入手术的发展，在普通鞘管的设计制造过程中，会根据靶病变位置的血管路径特点，而将鞘管远端预先塑形成不同的弯曲形状，使其与特定的解剖学形态相适应，以增强介入鞘管的适用性。这种头端预塑形的鞘管一定程度上适应了许多常见的病例，但当人体生理解剖结构出现个体化差异的情况时，即使是远端预塑形的鞘管，也无法与个体化差异的生理解剖结构一一适应，进而限制了手术或者影响手术效果。同时由于不同病变位置的血管形状并不一样，使得各个厂家需要生产多种不同远端预塑形的鞘管，医院需要准备大量的库存。鞘管的通用性不高，手术之前需根据手术路径的不同选择不同形状和尺寸的鞘管，提高了手术的复杂度。陕西导引器技术要求

江苏常美医疗器械有限公司专注技术创新和产品研发，发展规模团队不断壮大。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本，业务领域涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。公司深耕椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。