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【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 经皮后凸椎体成形在恢复椎体高度、减少术中骨水泥渗漏的发生率等方面要优于经皮椎体成形。贵州体成形pkp

弯角椎体成形为椎体成形的改良术式，其明显的特点是能使骨水泥对称均匀分布，平衡椎体两侧强度，理论上能保证骨水泥在椎体内的均匀分布，解决传统经皮椎体成形单点、单次注射骨水泥分布不均导致骨折区疼痛缓解效果不佳的问题。与椎体成形诊疗比较，弯角椎体成形行骨水泥注射诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折可降低骨水泥的渗漏率，提高患者生活质量。椎体成形/椎体后凸成形在短期和长期缓解急性、亚急性和慢性骨质疏松性椎体压缩骨折疼痛方面优于保守诊疗，椎体成形则成为诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折的首先选择方法。山东体成形手术工具包经皮椎体成形术已成为各级医疗机构用于诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的常用方案之一。

经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术均属于微创手术，术中在避免对机体造成相应创伤的基础上处理骨折情况。针对骨质疏松性椎体压缩性骨折患者 分组研究后认为，术后1个月经皮椎体成形术组疼痛程度缓解效果优于经皮椎体后凸成形术组，但中长期（手术3个月后）两组疼痛程度缓解效果比较差异无统计学意义，认为经皮椎体后凸成形术应用于骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗过程中能够更好地重建椎体高度、矫正后凸畸形，因此，术后影像学检查结果优于经皮椎体成形术。

椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧椎弓根入路相比，双侧入路可以很好地改善骨水泥的分布情况，并且明显降低了术后伤椎坍塌的风险，但是双侧穿刺会带来多次穿刺、增加创伤和出血等损伤。对于单侧椎弓根入路的椎体成形术，以往提高骨水泥均匀分布性的方案是增加穿刺的内倾角，而PCVP采用的是弯角装置，它能够以较小的穿刺角度将骨水泥更加均匀地注射到伤椎内，从而更有效地缓解疼痛和矫正脊柱畸形。PCVP的穿刺角度明显小于单侧椎弓根入路的椎体成形术，并且PCVP还能降低损坏椎弓根内壁和神经的风险。经皮椎体后凸成形可在诊疗早期恢复骨质疏松性椎体压缩骨折患者的步行运动功能，且较少发生骨水泥渗漏现象。

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处，在X光显影下，向球囊内缓慢推入造影剂，对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后，将注入球囊的造影剂抽出，然后将球囊取出工作通道。 PVP 在诊疗OVCF中，在促进日常生活能力远期效果方面和防止骨水泥渗透方面，对胸椎的效果优于腰椎。福建体成形术并发症

单侧弯角椎体成形术与传统双侧入路椎体成形术比较，手术创伤小、时间明显缩短。贵州体成形pkp

经皮椎体成形术主要适用于新鲜、无神经压迫症状、椎骨后壁完整的轻中度（Ⅰ度、Ⅱ度）椎体压缩性骨折；经皮椎体后凸成形术除适用于与经皮椎体成形术相同的椎体压缩性骨折患者外，还适用于6个月以上陈旧性脊柱压缩骨折、上下相邻椎体多节段压缩骨折（继发于骨质疏松性椎体压缩性骨折）、严重后凸畸形伴骨折导致腰背痛（顽固性）等患者。经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术的禁忌证相同，具体如下：①血脂水平过高症伴下肢或全身血管栓塞；②高龄；③穿刺通路局部被传染；④凝血功能异常；⑤对术中所需造影剂、灌注剂过敏；⑥合并神经系统损伤；⑦椎体压碎性骨折合并小关节脱位/椎间盘脱位；⑧椎弓根骨折无法实施穿刺；⑨心、肝、肾等机体重要脏器功能不全。贵州体成形pkp

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务，主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括：椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管形象，赢得了社会各界的信任和认可。